依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》(局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CQZ1800521 | 活性生物骨 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 列入国家重点研发计划 |
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。
联 系 人:李文霞
电话:010-86452913
电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn <mailto:gcdivision@cmde.org.cn>
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
2018年11月13日