徐州市血液中心开展ISO15189医学实验室质量管理体系内部审核工作

来源：徐州市血液中心作者：时昌军 2023-09-21 380 0 0

为审核实验室质量管理体系运行的符合性，促进质量管理体系自我完善，依据ISO15189:2012新版医学实验室认可规范、采供血相关法律法规、国家及行业标准要求，近日，徐州市血液中心成立内审组对实验室质量管理体系开展内部质量审核。

本次审核范围为质量管理体系覆盖的15189实验室管理及相关服务过程。审核组组长王连友在内审首次会议上介绍了内审工作目的、依据、范围和方法，明确了日程安排和内审员分工，强调内审工作是以发现与解决管理机制的问题为基础，应充分认识到内审持续性的特点，把握其中的各项因素，公正客观对实验室质量管理体系是否符合准则要求进行评价。实验室负责人汇报了15189质量管理体系运行情况。

按照审核计划，内审组对科室层面及实验室进行了现场审核，围绕质量方针和质量指标，采用问、看、查相结合的方式，随机抽样客观收集证据，对实验室质量管理体系文件、实验室设备与环境、人员培训与考核、检验前中后的质量保证、结果报告、信息系统等情况进行全面审查。

经过一周有序、全面的审核，末次会议于9月15日下午召开。内审组认为，现行实验室质量管理体系文件完善、运行有效，实验室检测水平能够满足临床及患者需求，所申报的检验项目均达到了认可标准。同时针对审核过程中发现的问题，要求各相关部门制定切实可行的纠正措施并进行改进，内审员及时跟踪和验证，为顺利通过ISO15189医学实验室认可奠定基础。

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